gb-9706.1-2007規范性附錄

1、附錄附錄A（規范性附錄）（規范性附錄）安全以下內容依據以下內容依據GBGB9706.12007《9706.12007《醫用電氣設備醫用電氣設備第1部分：安全通用要求部分：安全通用要求》，產品結構，產品結構特點編寫相關安全要求適用條款。特點編寫相關安全要求適用條款。A1:產品分類及安全特征a)按防電擊類型分類：不適用b）按防電擊程度分類：BF型應用部分c）按對進液的防護程度分類：不適用d）按在與空氣混合的易燃麻醉氣體或與氧化亞氮混合的易燃

2、麻醉氣情況下使用時的安全程度分類：不適用e）按運行模式分類：不適用f）產品的額定電壓和頻率：不適用g）產品的輸入功率：不適用h）產品是否具有對除顫放電效應防護的應用部分：否i）產品無信號輸出和輸入部分j）產品為配合移動安裝設備使用的附件k）電氣絕緣圖：刀刀刀刀Bd標準條款GB9706.12007標準要求情況試驗方法3通用要求3.1按制造商的說明，當運輸、貯存、安裝、正常使用和保養設備時，正常狀態和單一故障狀態下，設備應不會引起可以合理預

3、見到的危險，也不會引起同預期應用目的不相關的安全方面危險。適用3.13.13.4所用材料或結構形式不同于本標準中所規定的設備或部件，如能證明它們達到同等的安全程度，應予以認可。參見第54章。不適用5分類5.1按防電擊類型分類由外部電源供電的設備：—Ⅰ類設備不適用a)—Ⅱ類設備不適用b)內部電源供電設備不適用按防電擊的程度分類：—B型應用部分不適用5.2—BF型應用部分不適用s)高電壓端子裝置。不適用t)冷卻條件。不適用u)機械穩定性。不

4、適用保護性包裝（標記）。－拆開包裝會造成安全方面危險的標記。適用v)－設備或附件無菌標志。適用6.16.1接地端子：－電位均衡端子符號；不適用y)－功能接地端子符號。不適用可拆卸的保護裝置。不適用z)設備標記的耐久性試驗適用6.16.1設備或設備部件的內部標記6.2設備或設備內部的標記必須“清楚易認”：a)永久性安裝設備的名義供電電壓或電壓范圍。不適用b)電熱元件或加熱燈的燈座的最大負載功率。不適用c)高壓部件的“危險電壓”符號。不適用

5、電池的型號和裝入方法。不適用d)－不打算由操作者更換且僅在使用工具時才能更換的電池，用隨機文件中規定的標識。不適用e)用工具才能觸及的熔斷器的型號和標稱值。不適用f)保護接地端子符號。不適用g)功能接地端子符號。不適用h)永久性安裝設備的中性導線連接端子符號。不適用6.2f)、h)、k)、及l)所要求的標在電氣連接點上或附近的標記，不應標在接線時要拆動的零件上。接線后標記仍可見。j)標記應符合GBT4026的要求。不適用電源線正確接線標

6、記（若互換接線能引起安全危險時）。不適用小設備無法標記，在隨機文件中說明。不適用k)接至三相電源的接線標記，應按GBT4026的要求。不適用l)永久性連接設備的電源接線箱或供電端子盒內接線點，正常溫度試驗時超過75℃，應標有以下的或等效說明標記：“采用至少能適應____℃的布線材料供電源連接用”。說明標記在接線點附近，且接線后清晰可見。不適用n)電容器和或所接的電路元件應符合15c)的標記。不適用6.3控制器和儀表的標記電源開關應能清楚