藥品質量保證協議書

1、藥品質量保證協議書（含購銷合同）甲方(供貨單位)：乙方(購貨單位)：浙江眾安醫藥有限責任公司為保證藥品質量，明確質量責任，確保藥品安全、有效，根據《藥品管理法》、《產品質量法》、《合同法》、《藥品經營質量管理規范》、《藥品流通監督管理辦法》等有關規定，雙方本著合理、公平、公正的購銷原則，經協商一致，簽訂以下藥品質量保證協議：一、甲方質量責任：1.甲方應向乙方提供合法的加蓋企業公章原印章的《藥品生產（經營）許可證》復印件、營業執照復印件及

2、企業年度報告、《藥品生產（經營）質量管理規范》認證證書復印件。另提供相關印章、隨貨同行單（票）樣式、銀行開戶戶名、開戶銀行及賬號等資料。甲方應當對其提供的資料的真實性、有效性負責。2.甲方若首次向乙方供貨或甲方的銷售業務人員更換時，甲方須向乙方提供有其公司法人代表簽章的藥品銷售人員“授權書”原件及加蓋甲方公章原印章的銷售人員身份證復印件等資質證明材料。授權書應載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限等。3.甲方所供應

3、的藥品必須符合國家法定的質量標準和有關質量要求，并對其質量負責，承擔藥品質量問題所造成的法律責任。須按規定向乙方提供該品種合法證明文件的復印件，并加蓋企業公章原印章。4.甲方向乙方提供的藥品的包裝、標簽、說明書等應符合國家和行業的有關規定。甲方供給乙方的整件產品應附產品合格證。5.甲方向乙方供應國產藥品，甲方為生產企業，應當提供該批號藥品檢驗報告書原件；甲方為批發企業，檢驗報告書應當加蓋其質量管理專用章原印章。6.甲方向乙方供應進口藥品

4、，應當向乙方提供加蓋其質量管理專用章原印章的進口藥品的以下證明文件：(1)《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》；(2)《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”字樣的《進口藥品通關單》；(3)進口國家規定的實行批簽發管理的生物制品，必須有批簽發證明文件和《進口藥品檢驗報告書》。7.甲方向乙方供應實施批簽發管理的生物制品，應當向乙方提供加蓋其質量管理專用章原印章的《生物制品批簽發合格證》復印件。8.因產品質量標準發生變化及藥品改變包裝等，應

5、及時通知乙方，并出具加蓋企業公章原印章的書面證明材料。9.甲方向乙方供應冷藏、冷凍藥品，其運輸應當符合GSP附錄《冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理》的要求。10.甲方銷售給乙方的藥品按照國家規定開具發票。甲方藥品出庫時，應當附加蓋企業藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單，隨貨同行單應當包括供貨單位、生產廠商、藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、數量、收貨單位、收貨地址、發貨日期、單價等內容，并按照國家規定開具發票，發票上不能全部列明的，應當附《

6、銷售貨物應稅勞務清單》，并加蓋供貨單位發票專用章原印章、注明稅票號碼。11.甲方運輸藥品時，應當根據藥品的包裝、質量特性并針對車況、道路、天氣等原因，選擇適宜的運輸工具，采取相應措施防止出現破損、污染等問題。12.甲方通過鐵路、公路運輸或委托運輸公司送貨，應保證藥品質量；藥品在運輸途中所造成的一切損失或損壞，由甲方負責。13.甲方提供的藥品因質量問題（包括包裝質量）而造成乙方的一切損失，由甲方負責，如雙方對藥品質量產生爭議，以法定檢驗部

7、門的檢驗報告為準。二、乙方質量責任:1.乙方在向甲方采購藥品時，應向甲方提供合法、有效的加蓋乙方公章原印章的企業證照等資質材料復印件，并提供采購人員合法資格的驗證資料。2.乙方在經營甲方提供的藥品時，若發生質量問題，應及時通知甲方并提供詳細、確定的質量信息，配合甲方做好調查取證和善后處理工作。3.乙方應按GSP有關規定儲存甲方所供藥品，由于乙方儲存不當造成的藥品質量問題由乙方自行負責。三、協議說明：1.本協議作為采購合同的附件，與合同具

8、有同等的法律效力。2.交貨方式和地點：甲方送貨至乙方倉庫。3.運費負擔方：甲方。4.貨款結算方式：乙方收到增值稅專用發票日內匯兌結算。5.本協議適用于合同購銷、電話購銷、書面要貨等方式的購銷活動。6.本協議所涉及的條款，如不違反法律法規的強制性規定，以雙方合議為準。本協議未盡事宜由甲、乙雙方協商解決。7.本協議一式二份，甲、乙雙方各持一份，經雙方簽字蓋章后生效。8.本協議有效期自_________年_____月_____日至______