生物醫藥行業動態跟蹤報告疫苗批簽發數據跟蹤，節日+行業因素，批簽發量減少

1、一、疫苗數據綜述：10月各產品批簽發均較少2018年10月中檢所共完成預防用生物制品批簽發2999.70萬份，不論環比還是同比均顯著減少。除國慶節日因素外，我們認為批簽發量的減少也與7月疫苗事件后各企業產品送檢增加導致的批簽發節奏放緩有關（批簽發一般需要2個月左右）?？紤]到事件后無論是生產廠家還是中檢院都會更加謹慎，可能未來一段時間的月批簽發量會保持在相對較少的狀態。圖表1中檢院預防用生物制品批簽發總數（萬份）1000080006000

2、400020000資料來源：中檢院、平安證券研究所本期中檢院同時公布273.05萬支人用狂苗不予簽發，其中265.29萬支來自長生生物，7.75萬支來自成大生物。二、重點產品跟蹤我們重點跟蹤以下幾個在疫苗中占據重要地位，且可能存在格局變化的品種：乙肝疫苗（10μg和20μg）、Hib疫苗（及包含Hib的聯苗）、狂犬病疫苗、肺炎疫苗（包括多糖和多糖結合）、HPV疫苗、EV71疫苗、流感裂解疫苗及輪狀疫苗。（1）乙肝疫苗2018年10月，1

3、0μg乙肝疫苗僅有漢信（314.50萬支）一家獲批。圖表4Hib疫苗（單苗）批簽發月度數據（萬支）30025020015010050HibSANOFIPASTEURHib蘭州所Hib沃森Hib智飛Hib民海0資料來源：中檢院、平安證券研究所8月初，賽諾菲的五聯苗百白破IPVHib回歸，89兩月批簽發數量相當可觀，超出過往年份該苗平均獲批數的一半（151.57萬支），10月新獲批10.13萬支。同期智飛生物的ACHib無獲批，估計是批簽發

4、節奏導致的?？堤┑陌侔灼艸ib聯苗批了78.16萬支。未來三大聯苗可能競爭加劇，也可能一起加速取代單苗，具體如何演繹值得進一步觀察。圖表5Hib疫苗（及系列聯苗）批簽發月度數據（萬支）5004003002001000百白破IPVHib百白破HibACHibHibSANOFIPASTEURHib蘭州所Hib沃森Hib智飛Hib民海資料來源：中檢院、平安證券研究所（3）狂犬病疫苗10月，狂犬病疫苗共批簽發352.81萬支，其中遼寧成大獲批2

5、08.71萬支，保持正常水準。廣州諾誠無獲批數據，寧波榮安獲批75.57萬支。由于國內獸用狂苗普及度很低，人用狂苗的需求非常剛性，市場滲透率高，市場主要看份額的獲取，核心變化將在于長生生物23%左右市場份額（約2000萬支年）的取代。Jan16Mar16May16Jul16Sep16Nov16Jan17Mar17May17Jul17Sep17Nov17Jan18Mar18May18Jul18Sep18Jan16Mar16May16Jul