《化妝品生產許可證》延續辦事指南2doc

1、梅州市行政審批標準（事項編碼：）備案號：XXXXXXXX1《化妝品生產許可證》延續辦事指南梅州市食品藥品監督管理局2016－XX－XX發布2016－XX－XX實施一、受理范圍1.本行政許可適用于符合化妝品生產許可證延續申請條件的化妝品生產企業。本行政許可適用于符合化妝品生產許可證延續申請條件的化妝品生產企業。2.本行政許可適用于梅州市轄區內化妝品生產延續審批（延續）本行政許可適用于梅州市轄區內化妝品生產延續審批（延續）。3.符合下列全部

2、條件，可提出申請：符合下列全部條件，可提出申請：（1）梅州市境內的化妝品生產企業；（2）生產企業符合《化妝品衛生監督條路》第五條的要求；（3）生產企業的生產場地、環境條件、生產設施設備、技術人員必須符合《化妝品生產許可工作規范》的要求。（4）有對生產的化妝品進行質量檢驗的檢驗人員和檢驗設備；（5）有保證化妝品質量安全的管理制度。二、設立依據1.《化妝品衛生監督條例》（1989年國務院批準，衛生部令第3號發布）第五條。2.《化妝品衛生監督

3、條例實施細則》（1991年衛生部令第13號）第四、五、六、七條。3.《關于化妝品生產許可有關事項的公告》（2015年國家食品藥品監管總局公告第265號），《化妝品生產許可工作規范》第十八、十九、二十一、二十三、二十五條。4.《廣東省人民政府關于取消和調整一批行政審批項目等事項的決定》（粵府〔2015〕79號）。5.《廣東省食品藥品監督管理局關于委托實施化妝品生產企業衛生許可審批事項的公告》（粵食藥監妝〔2015〕161號）。三、實施機關

4、本行政許可辦理機關為梅州市食品藥品監督管理局，分為1級，為市級。權責劃分(市)受廣東省食品藥品監督管理局委托，市級食品藥品監督管理部門負責轄區內化妝品生產企業許可工作。四、審批條件設立依據《化妝品衛生監督條例》第五條1.予以批準的條件:滿足以下全部條件的予以批準1)申請人完全具備換發《化妝品生產許可證》的申請條件；2)申請人按申請材料要求進行網上申請。必要條件2.不予批準的情形:滿足以下其中一條，則該申請不予批準1)申請人不具備換發《化

5、妝品生產許可證》的申請條件；2)申請人不按申請材料要求進行網上申請。梅州市行政審批標準（事項編碼：）備案號：XXXXXXXX34)通過網上提交，上傳電子文本。10施工裝修說明1)包括裝修材料、通風、消毒等設施。2)材料真實有效。3)通過網上提交，上傳電子文本。00電子版11證明生產環境條件符合需求的檢測報告1)檢測報告應當是由經過國家相關部門認可的檢驗機構出具的1年內的報告。2)生產用水衛生質量檢測報告——至少應包括《生活飲用水衛生標準

6、》（GB57492006）中水質常規指標的要求（pH值除外）。3)車間空氣細菌總數檢測報告（至少應包括半成品儲存間、灌裝間和清潔容器儲存間等功能間）。4)生產車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告（至少應包括稱量間、制作間、灌裝間和檢驗室）。5)生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的，其生產車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求，并提供空氣凈化系統竣工驗收文件；驗收文件包括：空氣凈化系統竣工驗收報告，空氣凈化系統

7、設計圖紙、主要設備清單及簡述，空氣潔凈度檢測報告（檢測項目至少包括懸浮粒子、沉降菌浮游菌、溫度、濕度等）。6)符合完整性、準確性、真實性。7)通過網上提交，彩色掃描或拍照上傳加蓋申請人公章的電子文本。00電子版12企業按照《化妝品生產許可檢查要點》開展自查并撰寫的自查報告1)符合完整性、準確性、真實性。2)通過網上提交，上傳電子文本。00電子版13《化妝品生產企業衛生許可證》及《全國工業產品生產許可證》原件到業務受理處領取《化妝品生產許

8、可證》時再提交10紙質六、辦理時限申請時限0個工作日受理時限5個工作日受理時限說明自收到申請材料之日起5個工作日內，作出是否受理的決定法定辦理時限60個工作日法定辦理時限說明自受理之日起60個工作日作出行政許可決定，自決定之日起10個工作日內制證辦結（不包括申請人補正材料所需的時間）承諾辦理時限36個工作日承諾辦理時限說明自受理之日起36個工作日作出行政許可決定，自決定之日起6個工作日內制證辦結（不包括申請人補正材料所需的時間）七、審批