基層反映兒童用藥安全問題嚴峻亟待引起重視

1、基層反映兒童用藥安全問題嚴峻亟待引起重視與成人相比，兒童并不只是個子小、體重輕，兩者的本質區別在于兒童機體許多功能都沒有發育成熟對藥品的適應性要求更加苛刻，對藥品的安全性要求更高。但基層反映，我國兒童用藥的真實寫照是，用成人藥品、劑量靠猜、藥片靠掰。據《2016年兒童用藥安全調查報告白皮書》顯示，因用藥不當我國每年約有3萬名兒童耳聾約有7000名兒童死亡，我國兒童藥物不良反應率為12.5%，是成人的2倍，新生兒的藥物不良反應率更是達到成

2、人的4倍（“法制日報”1月30日報載）兒童不合理用藥、用藥錯誤造成的藥物性損害更嚴重。造成這一問題的主要原因有：一是兒童藥品說明書的法律定性不明確。一是兒童藥品說明書的法律定性不明確。藥品說明書長期存在“兒童用藥”缺項率極高，而兒童藥品說明書中表達過于籠統，多見“暫無兒童用藥資料”、“兒童用藥的安全性和有效性尚未確定”、“兒童用量酌減”、“慎用或遵醫囑”等模糊詞句，未標明用法和用量?？诜幤肥欠窨膳c牛奶、果汁同用，用藥前有何注意事項，藥

3、品的服法、治療周期、是否禁食、是否需分劑量、是否可中西藥合用等一些細節問題很少提及。雖然我國現有的與藥品說明書相關法規較多，但藥品說明書的法律定性仍不明確，《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》均未對藥品說明書作出法律定性?！端幤饭芾矸ā分袥]三是專業指導人員緊缺。三是專業指導人員緊缺。兒童用藥須有專業指導才能真正保證每一名患兒最終的用藥安全。因為有專業壁壘的限制能夠進行專業指導的只有兒科醫生。反觀當前普遍面臨的兒科醫生荒的困境兒科醫生待

4、遇低、工作辛苦由此陷入惡性循環，缺少專業指導頻發用藥安全。國家衛生計生委2016年初公布的數字顯示，我國共有兒童醫院99所，設置兒科的醫療機構共有35950個。醫療機構兒科執業（助理）醫師數為11.8萬人，每千名0至14歲兒童兒科執業（助理）醫師數為0.53人，而美國的這一數字是1.46人。如溫州瑞安市目前注冊執業醫師4392人，其中兒科醫師僅169人，而全瑞安市2004年以后出生人口數為20.2246萬人。建議：一、立法確立救濟機制；