賦源金科中心生物藥研發實驗室項目 環評報告表

1、 1 建設項目基本情況 建設項目基本情況 項目名稱 賦源金科中心生物藥研發實驗室項目 建設單位 賦源（上海）生物技術有限公司 法人代表 徐翀 聯系人 孫筱清 通訊地址 上海張江金科中心 C 棟 2 層 聯系電話 13817559289 傳真 / 郵政編碼 201203 建設地點 上海市浦東新區張江高科技園區金科路 2727 號 C 棟 2 層 01 室 立項審批部門 批準文號 / 建設性質 新建√ 改擴建□

2、 技改□ 行業類別 及代號 M73 研究和試驗發展 占地面積 (平方米) 6056.85m2 （租賃建筑面積） 綠化面積 (平方米) / 總投資 (萬元) 9000 其中:環保投資(萬元) 335 環保投資占總投資比例 3.7% 評價經費 (萬元) 預期投產日期 2020 年 3 月 工程內容及規模： 工程內容及規模： 1、 項目概況和背景 項目概況和背景 賦源（上海）生物技術有限公司（以下簡稱“賦源生物”）成立于 20

3、19 年 6 月，為臺港澳法人獨資企業，注冊地址在中國（上海）自由貿易試驗區芳春路 400 號 1 幢。公司的業務范圍包括基因治療和細胞治療療法的研發、工藝開發，生產以及基因治療和細胞治療的 CDMO（Contract Development Manufacture Organization）業務。賦源（上海）生物技術有限公司專注于基因和細胞治療，通過引進和自主研發，希望把全球最好的基因和細胞療法帶給中國和世界的患者。 為適應市場和公司

4、發展需求，賦源生物擬投資 9000 萬元，租用上海市浦東新區張江高科技園區金科路 2727 號 C 棟 2 層 01 室，建設“賦源金科中心生物藥研發實驗室”項目（以下簡稱“本項目”），租賃建筑面積共 6056.85 m2。本項目旨在建立一流的基因治療和細胞治療研發平臺，包括建立病毒載體介導的基因治療和免疫細胞療法研發平臺，建立高質量的病毒載體和細胞的工藝開發平臺，通過基因增強、基因敲除、基因編3 毒/反轉錄病毒/腺相關病毒載體的研究制

5、備，以及 CAR-T 細胞研究制備。項目不含生產和中試內容，不涉及轉基因技術，不屬于 P3、P4 實驗室。本項目不涉及陽性病毒的對照實驗和動物實驗。 研發制備成品委托有資質的第三方機構協助完成陽性病毒對照實驗和活體動物實驗。本項目實驗內容及規模具體見表 2。 表 2 項目實驗規模 項目實驗規模 序號 序號 研發內容 研發內容 規模（批次 規模（批次/年） 年） 用途 用途 1 研發中間材料 2 3 生物藥研發成果 4 5 項

6、目組成包括主體工程、輔助工程、公用工程和環保工程等。主體工程包括組織培養室、細胞處理實驗室、質粒實驗室、病毒實驗室及普通實驗室、辦公區；輔助工程包括冷凍存儲間、實驗耗材存放間、化學品儲存間、易制毒品儲存間、儀器設備間等；公用工程包括供水供電系統、純水系統、氣體間、空調機組等；環保工程包括活性炭吸附處理系統、廢水中和消毒池、固廢滅活和暫存、噪聲防治等。具體組成匯總如下表 3所示，樓層布局及功能如下表 4 所示。 表 3 項目組成一覽表 項

7、目組成一覽表 工程名稱 工程名稱 內容和規模 內容和規模 主體工程 主要包括實驗區，建筑面積約 2785m2；辦公區，建筑面積約 2700 m2。 實驗區域主要包括組織培養室、 細胞處理室、 質粒室、病毒實驗室、PCR 研發室、普通實驗室、普通研發實驗室、PD 分析室、暗房等。 輔助工程 儀器設備間 2 間，用于存放實驗儀器設備。 化學品儲存室 1 間，用于一般化學試劑儲存 易制毒品儲存室 1 間，用于儲存鹽酸、丙酮 耗材間

8、2 間，用于存放實驗耗材。 低溫儲存間 3 間，用于細胞冷凍 清洗間 1 間，用于對實驗器皿進行集中清洗、消毒（采用高溫高壓滅 菌消毒）、烘干 氣瓶間 存放實驗所需氣體 滅菌室 1 間，用于對沾染生物活性物質的危廢進行滅菌消毒 洗衣間 1 間，用于清洗實驗服 潔具間 1 間，用于存放實驗室清潔器具 公用工程 給水 市政供水管網供水，年用水量約 3265m3。 排水 實驗后道沖洗廢水、實驗服清洗水和實驗室清潔廢水，通過污 水